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建立药品质量管理体系,能有效运行并能持续不断的改进。 ● 按照GMP要求,从物料采购、生产过程、中间体控制、成品放行、储存、运输等各环节执行全面的质量管控。 ● 将质量风险管理贯穿于产品整个生命周期。 ● 实行年度产品质量回顾分析,不断提升产品质量。 QC实验室二层,建立有样品室、称量室、理化室、仪器室、内毒素检测室、标准溶液室、留样室、稳定性实验室和微生物检测室等,负责公司物料与产品、工艺用水、环境、稳定性考察等检测。
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