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2024
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2024年06月25日,喜讯传来。宜昌尊龙凯时生物制药有限公司收到欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的亮氨酸原料药CEP证书。这是继异亮氨酸原料药CEP证书后,公司半年内取得的第2张氨基酸原料药CEP 证书。
异亮氨酸和亮氨酸是人体必需氨基酸,常被用作营养补充剂,广泛用于氨基酸注射液,培养基,婴幼儿配方奶粉、膳食补充剂,特医食品等领域。
发酵法异亮氨酸和亮氨酸是我司的重点产品,公司高度重视关键工艺的持续优化,强调产品的质量提升和合规性建设。我司生产的异亮氨酸和亮氨酸不仅能符合USP/CP/EP/食品级等不同标准,还能根据下游客户在不同应用领域的特殊要求生产定制化高端产品。
此次再获CEP证书,表示异亮氨酸和亮氨酸原料药符合欧洲药典的质量要求,也标志着公司的研发水平、生产水平、质量管理水平和注册水平已步入一个新的台阶,对公司核心产品进入高端医药法规市场奠定坚实的基础。
我司的其他氨基酸原料及原料药优势产品的国际注册也在推进中,公司将一如既往地发挥在氨基酸领域的技术和质量优势,开发出更多更优更合适的产品和更好的客户服务。
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